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  • Vetter 最新临床生产基地成功完成第一批客户订单灌装

  • 时间:2022-07-05 新闻来源: 互联网
    •  Vetter Development Services Rankweil 准备扩张

      · 达成了该基地开发的又一个里程碑

      · 从审计中收到积极反馈并有更多安排

      · 计划中的扩张将有助于满足不断增长的客户需求

      德国拉文斯堡和兰克韦尔奥地利 - Media OutReach - 2022年7月5日 - 随着成功完成第一批客户订单灌装,全球领先的医药合同定制研发生产机构 (CDMO) Vetter在其位于奥地利兰克韦尔的新临床药物灌装工厂达到了又一座里程碑。更多的批次已经在计划中,更多的客户项目也正在筹备中。此外,公司正在扩大该基地,以优化流程和提高生产能力。

      ©Vetter Pharma International GmbH:Vetter Rankweil 制造基地的材料制备区。

      Vetter 于 2020 年年中收购了 Rankweil 设施,以帮助满足客户在早期药物开发阶段对复杂灌封解决方案日益增长的需求,并作为该公司在美国芝加哥附近的临床药物灌装基地的欧洲对标。在收购后的一年内,公司对该基地进行了调整和整合,以满足 Vetter 的高质量标准。2021 年 12 月,国家主管机构奥地利健康与食品安全局 (AGES) 成功完成了 cGMP 检查,从而使该设施能够支持全球制药和生物技术公司的临床开发项目。

      ©Vetter Pharma International GmbH:Vetter Rankweil 生产基地的小瓶灌装站

      "我们一直高度关注实现该基地的战略整合,"奥地利生产基地负责人 Martin Schwab 博士表示。"通过辛勤的工作和专注,我们已经成功使该基地迅速全面投入运营,并且已经在计划进行扩建和进一步开发。"为了向客户提供额外的产能,我们将在未来几个月内安装第二台灭菌锅和另一台用于包材的清洗机,并对现有的冻干机进行改造,使其与拉文斯堡的设施保持一致,从而优化系统和工艺。例如,这将支持 Vetter 从临床到商业生产的过渡。

      新业务开发副总裁 Andrea Wesp 补充说:"我们的目的是通过为临床药物灌装提供灵活和全面的服务组合,竭尽所能地支持全球客户项目。目前,我们已经从到访过我们 Rankweil 基地的客户那里收到了积极的反馈,这不仅证明我们正在满足他们的需求,而且证明我们已经在业务战略中迈出了重要的一步。"

      关于Vetter

      Vetter总部位于德国拉文斯堡,是一家家族所有、全球领先的合同研发生产组织 (CDMO),在德国、奥地利和美国设有生产设施。目前,公司在全球有5700多名员工,在支持生物技术和制药客户 (无论是大客户还是小客户) 方面拥有丰富的经验。Vetter的服务范围包括从早期开发支持 (包括临床制造) 到商业供应以及西林瓶、注射器和卡式瓶的众多包装解决方案。作为领先的解决方案提供商,Vetter珍视其通过开发有助于提高患者安全性、便利性和法规遵从性的设备来支持客户的需求的责任。公司还非常重视社会责任,包括环境保护和可持续性。访问www.vetter-pharma.com了解关于Vetter的更多信息。

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