众所周知,临床试验是验证药品安全性、有效性的“金标准”,同时也是新药上市的必经之路,它在提升医生诊疗规范化水平的同时,也为众多患者带来希望。所以对质量和效率的需求同样,临床试验任重而道远。
随着医药行业改革的深入,国家出台了多项措施鼓励创新药企业的发展,医药创新也已经升级到国家战略层面。中国医药行业正处在最好的创新时代,国家的期待医药行业能够抱定打造制药强国的“信念”,政策的支持也让医药行业坚定满足患者需求的“信心”,众志成城,让中国医药创新生态系统中的监管者、申办者、受试者、研究者、提供者建立互相“信任”。
另一方面,新型CRO、SMO、CQO、CDMO、CSO、CXO等相关企业正快速发展,并得到资本青睐。它们所拥有的上市许可持有人制度、真实世界数据支持、关联审评、区域协同、伦理互认、数据互通、信息共享、中心实验室、医学影像、远程医疗等优势为医药行业带来了新的模式。除此之外,基于风险的监查/稽查/检查、新型数据采集与管理系统等,也能够更有效的提升和保证临床研究质量与效率。
也正因如此,本次大会将成为医药行业全产业链共襄盛举的一次行业性会议,大会将以中国创新研发的瓶颈环节——临床研究为核心,着力关注临床研究的质量和效率,围绕各类型临床研究和临床研究相关要素等设计专题,探讨推动我国临床研究能力快速提升的路径。
将汇聚全行业智慧,以期共同营造以创新与国际化为驱动的中国医药新生态。为共同见证中国临床研究发展,共同推进中国制药强国之路,中国临床研究质量学术研讨会的主办方中国医药质量管理协会也表示,期待中国医药行业企业能够积极莅临参与,共同促进临床研究各利益相关方的学习交流、合作共赢、信息共享和趋势探讨,携手解决临床研究项目存在的问题和可能面临的风险挑战。
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